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医药企业商业贿赂法律风险
药商业贿赂分为违法行为与犯罪行为。违法行为是指《反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》(简称《暂行规定》)为主的法律法规规制下的行政违法行为,但尚未构成犯罪,如被工商主管部门认定为商业贿赂行为,依法将被处以行政处罚。犯罪行为是指医药商业贿赂行为达到一定的金额或情形标准,而构成触犯《刑法》中有关行贿受贿的各项罪名的行为。
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药企常见法律风险及其防范策略
市场经济是一种法治经济,随着我国市场经济的高速发展,企业作为市场经济的主体必然面临各种法律风险。党的十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》明确指出,普遍建立法律顾问制度,这充分说明加强企业法律风险防控是大势所趋。实践中,药企作为民生产业的关键一环,更需要面对一些特殊的挑战。因此,对药企法律风险的分析研究及其防范的探讨既有助于企业健康发展,同时也为保护广大消费者的
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药品企业的常见的三大法律风险及其防范法律意识
对于医药行业来说,风险管理概念首先在《药品生产质量管理规范》引入,后延伸到《药品经营质量管理规范》,广义上的风险管理涵盖法律、并购、舆论、市场、信用、作业、和策略风险管理等,财务、质量管理、人力资源风险管理是是其分支。限于篇幅,本文试从上述三个方面进行简述。 一、财务风险 识别风险:以尔康药业为例,因2015年-2016年连续两年财务造假(或称年报出现重大会计差错),通过虚构收入、未确认产品销售退
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医疗机构的法律风险管理
一、关于法律风险管理 2012年,中国第一个关于法律风险管理的国家标准《企业法律风险管理指南》(GB T27914-2011)开始实施。2015年5月,中国向ISO提出了《企业法律风险管理指南》的国际标准新项目提案,2015年11月13日,ISO TC262全体会议上正式通过决议,成立第五工作组(WG5),专门从事法律风险管理标准(编号为ISO31022)的研制。这一标准的出台将为中国企业介入以一带一路建设为重点的全球一体化法律风险管理体系建设提
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企业必知!专业律师告诉你,药品生产销售中的刑事法律风险
《刑法修正案(八)》取消了生产、销售假药罪中足以严重危害人体健康的入罪门槛,生产、销售假药罪以行为犯的身份进入高压严打之列,假药的认定是界定罪与非罪首要解决的问题。对此,本文将从假药认定的角度略述药品生产和销售中的刑事法律风险。 一、假药认定的法律依据 《刑法》第141条第2款:本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 《药品管理法》第48